藥物光學(xué)活性檢測是評估藥物純度、立體異構(gòu)純度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接關(guān)系藥物療效與安全性。傳統(tǒng)旋光儀存在讀數(shù)波動(dòng)大、量程狹窄、操作繁瑣等問題，穩(wěn)定讀數(shù)寬量程藥物純度光學(xué)活性檢測
圓盤旋光儀憑借 “穩(wěn)定讀數(shù)、寬量程適配、精準(zhǔn)檢測" 核心優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)藥物光學(xué)活性的高效精準(zhǔn)分析，符合藥典（ChP、USP、EP）規(guī)范與 GMP/GLP 要求，為藥物研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)控、檢驗(yàn)檢測提供可靠技術(shù)支撐。
穩(wěn)定讀數(shù)精準(zhǔn)可靠：采用高精度光學(xué)系統(tǒng)與數(shù)字鎖相放大技術(shù)，讀數(shù)穩(wěn)定性≤±0.001°，測量精度 ±0.002°，重復(fù)性誤差 RSD≤0.05%，避免環(huán)境光、溫度波動(dòng)導(dǎo)致的讀數(shù)漂移，確保檢測數(shù)據(jù)可追溯；
寬量程適配多樣藥物：旋光度測量范圍 - 90°~+90°，比旋度范圍 - 1000°~+1000°，濃度范圍 0.01%~100%，適配高濃度原料藥、低濃度制劑、復(fù)方藥物等不同樣品類型，無需頻繁稀釋或更換設(shè)備；
藥物檢測專屬適配：波長標(biāo)配 589.3nm（鈉 D 線），可選 486.1nm、656.3nm 等藥典指定波長；樣品池材質(zhì)為石英玻璃，耐酸堿、有機(jī)溶劑腐蝕，兼容藥物檢測常用溶劑（乙醇、甲醇、氯仿等）；
智能便捷操作：觸屏界面一鍵啟動(dòng)檢測，內(nèi)置藥物檢測專用校準(zhǔn)曲線，支持自動(dòng)零點(diǎn)校準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品校準(zhǔn)；可存儲 1000 組檢測數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)可導(dǎo)出至電腦或打印，滿足實(shí)驗(yàn)記錄與質(zhì)控追溯需求；
穩(wěn)定耐用設(shè)計(jì)：光學(xué)部件采用密封防塵結(jié)構(gòu)，運(yùn)行噪音≤50dB，適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室長期連續(xù)運(yùn)行；配備溫度補(bǔ)償功能（15-30℃），減少溫度對旋光度的影響，確保不同環(huán)境下檢測結(jié)果一致。
樣品前處理：將藥物樣品溶解于適宜溶劑，配制均勻的樣品溶液，過濾去除雜質(zhì)與氣泡；根據(jù)藥物特性調(diào)節(jié)樣品溫度至 20℃±0.5℃（藥典標(biāo)準(zhǔn)溫度），避免溫度波動(dòng)影響檢測；
儀器校準(zhǔn)：使用標(biāo)準(zhǔn)石英旋光管（如 10cm 標(biāo)準(zhǔn)管）進(jìn)行校準(zhǔn)，啟動(dòng)穩(wěn)定讀數(shù)寬量程藥物純度光學(xué)活性檢測圓盤旋光儀的自動(dòng)校準(zhǔn)程序，校準(zhǔn)完成后記錄校準(zhǔn)數(shù)據(jù)；
樣品池準(zhǔn)備：選擇適配量程的石英樣品池（1cm、5cm、10cm 可選），用樣品溶液潤洗 3 次，避免溶劑殘留影響檢測。
將潤洗后的樣品池裝滿樣品溶液，確保無氣泡（若有氣泡需輕敲樣品池排出），擦干池壁殘留液體；
將樣品池放入儀器樣品室，對準(zhǔn)光路中心，關(guān)閉樣品室門，設(shè)定檢測波長、樣品池長度、濃度等參數(shù)；
啟動(dòng)檢測程序，儀器自動(dòng)采集數(shù)據(jù)并穩(wěn)定顯示旋光度、比旋度結(jié)果，待讀數(shù)穩(wěn)定（變化≤0.001°/ 分鐘）后記錄數(shù)據(jù)；
批量檢測時(shí)，重復(fù)上述步驟，每檢測完一個(gè)樣品需用下一樣品溶液潤洗樣品池，避免交叉污染。
檢測完成后，用溶劑沖洗樣品池 3-5 次，再用純水沖洗干凈，晾干后存放于干燥盒中；
用無塵布擦拭儀器樣品室與光學(xué)鏡頭，去除殘留樣品與灰塵；
關(guān)閉儀器電源，將穩(wěn)定讀數(shù)寬量程藥物純度光學(xué)活性檢測圓盤旋光儀置于干燥通風(fēng)環(huán)境（濕度≤60%），避免強(qiáng)光直射與腐蝕性氣體接觸。
樣品溶液需確保均勻無雜質(zhì)，氣泡、懸浮物會導(dǎo)致讀數(shù)偏差，必要時(shí)需離心或過濾處理；
檢測高濃度樣品后，需及時(shí)清洗樣品池，避免藥物殘留附著在池壁，影響后續(xù)檢測；
定期校準(zhǔn)儀器，建議每周校準(zhǔn) 1 次，若檢測頻率高或環(huán)境變化大，需每次實(shí)驗(yàn)前校準(zhǔn)；
避免在強(qiáng)磁場、振動(dòng)環(huán)境中使用儀器，防止光學(xué)系統(tǒng)偏移，影響讀數(shù)穩(wěn)定性；
樣品池為易碎品，操作時(shí)輕拿輕放，避免碰撞或刮擦，若池壁破損需及時(shí)更換。
原料藥光學(xué)純度檢測：如手性藥物（如布洛芬、左氧氟沙星）的立體異構(gòu)純度檢測，通過比旋度測定判斷是否存在對映異構(gòu)體雜質(zhì)，確保原料藥純度符合藥典要求；
藥物制劑質(zhì)控：如葡萄糖注射液、維生素 C 制劑的旋光度檢測，快速判斷制劑濃度與純度，避免生產(chǎn)過程中濃度偏差導(dǎo)致的藥效問題；
藥物研發(fā)工藝優(yōu)化：在藥物合成過程中，實(shí)時(shí)監(jiān)測反應(yīng)液旋光度變化，判斷反應(yīng)進(jìn)程與立體選擇性，優(yōu)化合成工藝參數(shù)。
該指南依托穩(wěn)定讀數(shù)寬量程藥物純度光學(xué)活性檢測
圓盤旋光儀的核心優(yōu)勢，解決藥物光學(xué)活性檢測 “讀數(shù)不穩(wěn)、量程不足、操作復(fù)雜" 的痛點(diǎn)，檢測效率提升 4 倍，數(shù)據(jù)誤差控制在 ±0.002° 以內(nèi)，符合藥典與質(zhì)控規(guī)范。無論是藥物研發(fā)的工藝優(yōu)化、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，還是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的合規(guī)檢測，該儀器均能提供精準(zhǔn)、穩(wěn)定、高效的檢測支撐，助力藥企提升產(chǎn)品品質(zhì)，保障用藥安全。
掃碼關(guān)注
